Antes de la comercialización se hizo la experimentación con animales y los ensayos con personas.
Lo que se le hace a los animales, se le hecha el medicamento y se comprueba si producen mutuaciones, si se produce se le llama cancerígeno, si aparece esto se desecha directamente.
Luego se utiliza los roedores (ratones de laboratorio) y luego otro no roedor, porque pueden ser resultados diferentes. Se descubre la dosis toxica le suministra el medicamento si el 50% de los animales mueren se sabe que es toxico y se investiga cuales son los órganos afectados, con la toxicidad crónica, se le da pequeñas dosis durante mas tiempo, efectos a largo plazo.. y se ven si son cancerígenos o no. Se comprueba la fertilidad mas los demás fetales.
Pasados estos controles los enemigos clínicos con seres humanos tienen tres fases en una primera fase se recoge 20 personas durante 1 mes, que estén sanas, están informadas y firmar un conforme, esto suele ser pagado.
Se trata de conocer como se distribuye el fármaco y el organismo mas metaboliza o elimina dosis del fármaco se prueba para ver los efectos secundarios.
Los 100 voluntarios con la enfermedad durante varios meses, informamos conformes nos cobran.
Enfermedades doble ciego - consiste engalizar el nuevo medicamento y otro medicamento pero mas antiguo para la misma enfermedad. Los voluntarios, ni el investigador saben quién toma el nuevo o el antiguo con la finalidad de eliminar el efecto placebo, las expectativas de ambos.
Miles de pacientes durante 5 años, se le establecen una dosis concreta, posología(cantidad cada tantas horas), daños a largo plazo.
Una vez se hacen estos fallos se pasa a las investigaciones previas donde se une todo lo investigado que se le entrega a las autoridades sanitarias. Donde lo estudian con profundidad durante 2 años, de los cuales dan autorización comercial.
Con determinadas enfermedades más graves, alta mortalidad... se recomendó dar a los pacientes, sin conocerse en la población con suficiente certeza (es discutible)
Las enfermedades de cáncer, terminales se puede plantear esto, que probara el fármaco nuevo.
Para saberlo hay que estar en el lugar del enfermo, o te curas o tienes consecuencias indeseables, cuando uno está entre la espalda y la pared que arriesga y se expone a ello.
Comercialización de los medicamentos
Controlada en el primer mundo, el estado es el responsable de velar, vigilar por la inocuidad y la calidad de los bienes de consumo. Cualquiera cosa que podamos consumir ellas se encarga de que sean buenas y no tengan efectos a la larga. En todos los países generan para los medicamentos en España es la agencia española de medicamentos, los que autorizan los medicamentos en otros países también se encargan de los alimentos, también tenemos la agencia europea para comercializar el medicamento por todo Europa y en EE.UU la FDA que se encarga del control de drogas y alimentos, estas agencias contratan especialista para hacer estudios profundos sobre las investigaciones que se han hecho antes de la autorización del fármaco y llegan hasta el papel del farmaceutico en el momento de venderlo y de informar sobre el medicamento y ya a los 2 años de la autorización, el proceso dura entre 8 y 12 años y cuesta entre 60 y 100 millones de euros.
Cuando se da la autorización la empresa farmaceutica tiene derecho el registro de la patente durante 20 años para ser los únicos que puedan comercializar ese fármaco, se hace con la salvaguardia, recuperar la inversión, no solo los costes de las materias primas también la investigación; después de ellos (20 años) ya cualquier empresa puede comercializarla como genérico, menos precios, disminuye el coste de la administración, también al paciente, también por controles menos exhautivos porque gran parte de los controles e investigaciones ya se lo hicieron anteriormente (principio activo) el medicamento en sí, mas otros tipos de sustancias que hay que saber si están bien.
Menos investigación farmaceutica ya que si el producto se vende barato no les de tiempo a recuperar la inversión con estos nuevos medicamentos. En países como Brasil y la India tienen grandes compañías farmaceutica y se fabrican genéricos para el SIDA aunque este prohibido en otros países del mundo.
¿Salud derecho universal?
La medicina es cara para los países pobres es carísima, pero también para los países ricos y por eso se inventaron los seguros médicos el primer seguro lo inventaron en 1833 un británico. Lo que viene siendo en los países sanitarios es que el estado recauda las contribuciones de las empresas y de los trabajadores, para sufragar los gastos de enfermedad.
Es un seguro público pero también hay seguros privados y lo que hacen es cubrir los gastos total o parcialmente.
Todos los sistemas sanitarios tienen dificultades para atender a toda la población y cuadrar las cuentas por supuesto en los países pobres pero también en los países ricos.
En los países ricos el sistema sanitario no llega a toda la población por igual y ademas tienen errores de gestión económica.
Desde la segunda guerra mundial aparecieron dos puntos de vista:
¿Mejorar la salud de la población?
. Campañas dirigidas a toda la población, como la vacunación o la separación de cáncer.
.Contribuir infraestructuras sanitarias locales(ambulatorio).
.Atención primaria, es para mejorar el objetivo de la salud.
¿Cuales son los objetivos?
.La nutrición, la atención maternal e infantil, planificación familiar, saneamiento y agua potable, campañas de la vacunación y cancer, acceso a los medicamentos es el mejor lugar la medicación preventiva.
El enfoque de la OMS
En la segunda Guerra Mundial, intentaron mejorar la salud a escala global dividiéndolo en dos campos:
1º- Entrar en un país para aplicar campañas intensivas de vacunaciones y otros tratamientos y después retirarse.
2º- Los que se centraban en la construcción de infraestructuras sanitarias locales para promocionar la medicina preventiva. En 1948, la ONU creó la Organización Mundial de la Salud, con un solo objetivo, conseguir el más alto nivel posible de salud para todas las personas. La principal apuesta sigue siendo ofrecer atención primaria, una buena nutrición, agua segura, saneamiento básico, etc.
Insulina, el extracto de páncreas, una cura para los diabéticos
En el cuerpo humano existen glándulas endocrinas, que vierten al interior de la sangre sustancias que producen, son mensajeros químicos, coordinan el funcionamiento del organismo, como las que fabrican las sexuales y también tenemos las glándulas exocrinas, que vierten las sustancias al exterior, como las glándulas sudoríparas. Pero el páncreas es una glándula mixta, es endocrina y exocrina, está situado junto al estómago, cuya principal función es producir un jugo muy potente, que se vierte al intestino delgado donde es capaz de romper las moléculas de muchas sustancias nutrientes asimilables por el organismo.
Pero el páncreas tiene como segunda función ser el producto de una hormona que vertida en la sangre, controla el metabolismo de la glucosa, esa hormona es la insulina.
Una insuficiencia de esta hormona lleva a padecer diabetes. Hubo muchos intentos de aislar la hormona creada por el páncreas, pero debido a las enzimas digestivas fabricadas por el propio páncreas, eran eliminadas y destruidas esas hormonas.
Banting fue quien tuvo la idea de que si lograba eliminar aquellas enzimas del páncreas, la insulina no se descompondría. Lo consiguió los conductos que llevan el jugo pancreático al intestino.
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